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傲穎 AY-Z052 導管導絲破裂夾具

傲穎 AY-Z052 導管導絲破裂夾具原理 將導絲纏繞在一圓柱形模型上,然后展開并檢查破裂情況。

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  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新日期:2024-10-26
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一,原理

將導絲纏繞在一圓柱形模型上,然后展開并檢查破裂情況。

二,工裝

 

1圓柱體,其直徑是導絲最大外徑D(82)10倍??捎眠m當的基于風險的臨床論證(見圖F11)使用不同直徑的圓柱體。

2支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F13)。

3固定點,圓柱體上的孔(見圖F14)用于固定導絲(見圖F12)

4將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)

5將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉第一圈時握持住。

6通過轉動手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈,有適當的基于風險的臨床論證也可減少編繞圈數。

7展開導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產生的破裂不計。

三,試驗報告

試驗報告應包括下列信息: a)導絲的識別;

b)導絲是否發生破裂的描述;

c)如果直徑或圈數有偏離適當的基于風險的臨床論證。

傲穎 AY-Z052 導管導絲破裂夾具 傲穎 AY-Z052 導管導絲破裂夾具

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一,原理

將導絲纏繞在一圓柱形模型上,然后展開并檢查破裂情況。

二,工裝

 

1圓柱體,其直徑是導絲最大外徑D(82)10倍??捎眠m當的基于風險的臨床論證(見圖F11)使用不同直徑的圓柱體。

2支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F13)。

3固定點,圓柱體上的孔(見圖F14)用于固定導絲(見圖F12)。

4將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)

5將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉第一圈時握持住。

6通過轉動手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈,有適當的基于風險的臨床論證也可減少編繞圈數。

7展開導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產生的破裂不計。

三,試驗報告

試驗報告應包括下列信息: a)導絲的識別;

b)導絲是否發生破裂的描述;

c)如果直徑或圈數有偏離適當的基于風險的臨床論證。



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